Milano, 1 agosto 2016 – Celgene ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato lenalidomide per il trattamento di pazienti adulti con linfoma mantellare recidivato o refrattario.
Il linfoma mantellare è un raro sottotipo di linfoma non-Hodgkin aggressivo, che origina generalmente dai linfociti B della zona mantellare dei linfonodi, ma potenzialmente può insorgere nel tessuto linfoide associato a qualsiasi organo, più frequentemente il tratto gastrointestinale.
Secondo gli ultimi dati disponibili nel 2012 si sono registrati 3.433 nuovi casi di linfoma mantellare in Europa.
La decisione della Commissione Europea si è basata sui dati dello studio MCL-002, studio di fase 2, multicentrico, randomizzato, in aperto disegnato per valutare l’efficacia e la sicurezza di lenalidomide. Nello studio, lenalidomide ha mostrato un aumento significativo della sopravvivenza libera da progressione, risultata pari a 8,7 mesi rispetto ai 5,2 mesi del braccio di controllo.
